FRO-100 Saturimetro da dito con display a led medico a bassa perfusione SPO2 PR
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Caratteristiche del prodotto
Pulsossimetro da dito FRO-100 CE FCC Spo2
Il pulsossimetro FRO-100 di Narigmed offre un monitoraggio sanitario affidabile e accurato in varie condizioni e ambienti, fornendo assistenza completa per utenti di tutte le età.
- Alta precisione: Misurazione accurata della SpO2 con ±2% e precisione della frequenza del polso di ±2bpm.
- Prestazioni anti-movimento: Fornisce letture affidabili anche in caso di interferenze di movimento, ideali per soggetti con tremori o morbo di Parkinson. Misurazione accurata della SpO2 con ±3% e precisione della frequenza del polso di ±4bpm, quando è in movimento.
- Cuscinetti per le dita completamente rivestiti in silicone:Garantisce comfort e utilizzo senza compressione, adatto per un monitoraggio prolungato.
- Uscita di misurazione rapida: Fornisce un output rapido dei parametri entro 4 secondi.
- Adatto a vari gruppi: Progettato per supportare le persone con tonalità della pelle più scure, può essere utilizzato con adulti, bambini e anziani.
- Monitoraggio a lungo termine: Supporta 30 ore di monitoraggio a lungo termine.
- Promemoria allarme sonoro:Può fornire altoparlanti e suoni di avviso di limite eccessivo.
- Ampio display dell'interfaccia:Carattere rosso grande per una facile visualizzazione.
Il pulsossimetro FRO-100 è uno strumento essenziale per il monitoraggio completo della salute, garantendo che gli utenti ricevano dati accurati e tempestivi per gestire il proprio benessere in modo efficace.
Vantaggi del prodotto
Utilizza la più recente tecnologia Dynamic OxySignal Capture di Narigmed
Il pulsossimetro FRO-100 offre prestazioni eccezionali in condizioni di bassa perfusione, garantendo misurazioni accurate dell'ossigeno nel sangue (SpO2 ±2%) e della frequenza cardiaca (PR ±2 bpm) anche quando il flusso sanguigno è minimo. Ciò lo rende ideale per i pazienti con scarsa circolazione, fornendo letture affidabili quando più necessario. Con tempi di risposta rapidi ed elevata sensibilità, il pulsossimetro FRO-100 garantisce un monitoraggio preciso in condizioni difficili.
Algoritmo anti-movimento brevettato unico di Narigmed
I nostri ossimetri sono eccellenti in termini di prestazioni anti-movimento, mantenendo la precisione della misurazione della frequenza cardiaca e del valore dell'ossigeno nel sangue entro ±4 bpm e ±3% anche durante l'agitazione continua delle dita o l'agitazione a intervalli. Che tu appartenga alla popolazione sana o ai pazienti affetti da Parkinson, puoi garantire letture affidabili e accurate. Il design affidabile e la tecnologia avanzata del dispositivo lo rendono molto adatto per ottenere risultati di test accurati e affidabili degli standard medici in movimento.
Monitoraggio continuo e affidabile, buon partner per ossigeneratore e ventilatori
Il pulsossimetro FRO-100 è caratterizzato da un'elevata sensibilità per l'acquisizione di eventi di desaturazione dell'ossigeno e supporta il monitoraggio notturno a lungo termine. Può essere utilizzato durante la ricarica, rendendolo ideale per il monitoraggio continuo della salute durante il sonno e per garantire un'assistenza completa ai pazienti.
Design impermeabile IPX2
La struttura impermeabile è appositamente progettata secondo IPX2 per evitare che il dispositivo si bagni a causa di spruzzi d'acqua occasionali.
Dita completamente rivestite in silicone
I nostri polpastrelli completamente rivestiti in silicone garantiscono il massimo comfort e un utilizzo senza compressione, consentendo un monitoraggio prolungato senza disagio. Il morbido silicone si adatta perfettamente al dito, garantendo una vestibilità sicura e delicata. Questo design migliora l'esperienza dell'utente e garantisce letture accurate, rendendolo ideale per il monitoraggio della salute a lungo termine.
Per diversi tipi di colore della pelle
Può essere utilizzato da una varietà di persone per visualizzare i dati fisiologici ed è più amichevole per le persone con la pelle scura.
I nostri servizi
In base alle esigenze del cliente, è possibile personalizzare il LOGO della scatola dei colori, scegliere la base di ricarica, personalizzare il tipo di sonda e personalizzare lo standard di adattamento della ricarica.
1.Sei una fabbrica?
Siamo la fabbrica di origine del pulsossimetro da dito. Disponiamo del nostro certificato di registrazione del prodotto medico, della certificazione del sistema di qualità della produzione, del brevetto di invenzione, ecc.
Abbiamo più di dieci anni di accumulo tecnico e clinico di monitor per terapia intensiva. I nostri prodotti sono ampiamente utilizzati in terapia intensiva, terapia intensiva neonatale, sala operatoria, pronto soccorso, ecc.
Siamo una fabbrica di origine che integra ricerca e sviluppo, produzione e vendite. Non solo, nel settore dell'ossimetro, siamo fonte di molte fonti. Abbiamo fornito moduli di ossigeno nel sangue a molti noti produttori di ossimetri.
(Abbiamo richiesto numerosi brevetti di invenzione e brevetti sull'aspetto del prodotto relativi ad algoritmi software.)
Inoltre, disponiamo di un sistema di gestione ISO:13485 completo e possiamo assistere i clienti nella registrazione dei prodotti correlati.
2. Il tuo livello di ossigeno nel sangue è accurato?
Naturalmente, la precisione è il requisito fondamentale che dobbiamo soddisfare per la certificazione medica. Non solo soddisfiamo i requisiti di base, ma consideriamo anche la precisione in molti scenari speciali. Ad esempio, interferenze nel movimento, circolazione periferica debole, dita di diverso spessore, dita di diverso colore della pelle, ecc.
La nostra verifica dell'accuratezza dispone di oltre 200 serie di dati comparativi che coprono un intervallo dal 70% al 100%, che vengono confrontati con i risultati dell'analisi dei gas nel sangue del sangue arterioso umano.
La verifica della precisione nello stato di esercizio consiste nell'utilizzare gli strumenti di esercizio per esercitarsi con una certa frequenza e ampiezza di colpi, attriti, movimenti casuali, ecc. e confrontare i risultati del test dell'ossimetro nello stato di esercizio con i risultati dell'emogasanalisi analizzatore per la validazione del sangue arterioso, sarebbe utile per alcuni pazienti, come quelli affetti dal morbo di Parkinson, misurarne l'utilizzo. Tali test anti-esercizio vengono attualmente eseguiti solo da tre aziende americane del settore, masimo, nellcor, Philips, e solo la nostra famiglia ha eseguito questa verifica con ossimetri a clip da dito.
3. Perché l'ossigeno nel sangue oscilla su e giù?
Finché l’ossigeno nel sangue oscilla tra il 96% e il 100%, rientra nell’intervallo normale. In generale, il valore dell'ossigeno nel sangue sarà relativamente stabile anche durante la respirazione in uno stato tranquillo. Le fluttuazioni di uno o due valori in un intervallo ristretto sono normali.
Tuttavia, se la mano umana ha movimenti o altri disturbi e cambiamenti nella respirazione, ciò causerà grandi fluttuazioni nell’ossigeno nel sangue. Pertanto, consigliamo agli utenti di rimanere in silenzio durante la misurazione dell'ossigeno nel sangue.
4. Valore di uscita veloce 4S, è un valore reale?
Non ci sono impostazioni come “valore creato” e “valore fisso” nel nostro algoritmo dell’ossigeno nel sangue. Tutti i valori visualizzati si basano sulla raccolta e sull'analisi del modello corporeo. L'uscita rapida del valore 4S si basa sulla rapida identificazione ed elaborazione dei segnali di impulso catturati all'interno di 4S. Ciò richiede l’accumulo di molti dati clinici e l’analisi degli algoritmi per ottenere un’identificazione accurata.
Tuttavia, la premessa per un rapido output del valore 4S è che l'utente sia fermo. Se c'è movimento quando il telefono è acceso, l'algoritmo determinerà l'affidabilità dei dati in base alla forma d'onda raccolta e prolungherà selettivamente il tempo di misurazione.
5. Supporta OEM e personalizzazione?
Possiamo supportare OEM e personalizzazione.
Tuttavia, poiché la serigrafia del logo richiede uno schermo serigrafico separato e una gestione separata dei materiali e della distinta base, ciò comporterà un aumento del costo del prodotto e dei costi di gestione, quindi avremo un requisito di quantità minima dell'ordine. MOQ: 1K.
I loghi che possiamo fornire possono apparire sulla confezione del prodotto, sui manuali e sui loghi degli obiettivi.
6. È possibile esportare?
Al momento disponiamo di versioni inglesi di imballaggi, manuali e interfacce del prodotto. E ha ottenuto la certificazione medica dall'Unione Europea CE (MDR) e dalla FDA, che può supportare le vendite globali.
Allo stesso tempo disponiamo anche del certificato di libera vendita FSC (Cina e UE)
Tuttavia, per alcuni paesi specifici, è necessario comprendere i requisiti di accesso locale e alcuni paesi necessitano anche di un permesso separato.
In quale paese stai esportando? Vorrei confermare con l'azienda se quel paese ha requisiti normativi speciali.
7. È possibile supportare la registrazione nel paese XX?
Alcuni paesi richiedono una registrazione aggiuntiva per gli agenti. Se un agente desidera registrare i nostri prodotti in quel Paese, puoi chiedere all'agente di confermare quali informazioni gli servono. Possiamo supportare fornendo le seguenti informazioni:
Certificato di autorizzazione 510K
Certificato di autorizzazione CE (MDR).
Certificato di qualificazione ISO13485
Informazioni sul prodotto
A seconda della situazione, i seguenti materiali possono essere forniti facoltativamente (devono essere approvati dal responsabile delle vendite):
Rapporto di ispezione di sicurezza generale per i dispositivi medici
Rapporto sul test di compatibilità elettromagnetica
Rapporto sul test di biocompatibilità
Rapporto clinico del prodotto
8. Possiedi un certificato di abilitazione medica?
Abbiamo effettuato la registrazione e la certificazione di dispositivi medici nazionali, la certificazione 510K della FDA, la certificazione CE (MDR) e la certificazione ISO13485.
Tra questi, abbiamo ottenuto la certificazione CE (CE0123) da TUV Süd (SUD), ed è stata certificata in conformità con le nuove normative MDR. Attualmente siamo il primo produttore nazionale di ossimetro a clip da dito.
Per quanto riguarda il sistema di qualità della produzione, disponiamo del certificato ISO13485 e della licenza di produzione nazionale.
Inoltre disponiamo di Certificato di Libera Vendita (FSC)
9. È possibile essere l'agente esclusivo nella regione?
L'agenzia esclusiva può essere supportata, ma dobbiamo fornirti i diritti di agenzia esclusiva dopo aver richiesto l'approvazione all'azienda in base allo stato operativo della tua azienda e al volume di vendite previsto.
Di solito si tratta di un determinato paese in cui alcuni grandi agenti hanno una grande influenza locale e una quota di mercato e sono disposti a promuovere i nostri prodotti, in modo da poter collaborare.
10. I tuoi prodotti sono nuovi? Da quanto tempo è stato venduto?
I nostri prodotti sono nuovi e sono sul mercato da pochi mesi. Sono progettati e posizionati esclusivamente come prodotti di fascia alta. Al momento abbiamo un piccolo numero di clienti per le vendite OEM. A causa del certificato di registrazione, non è entrato ufficialmente nei mercati FDA e CE. Sarà venduta in Nord America e nell'Unione Europea dopo aver ottenuto la carta di circolazione a novembre.
11. I tuoi prodotti sono stati venduti prima? Qual è la recensione?
Sebbene i nostri prodotti siano nuovi, finora ne sono stati spediti decine di migliaia e la qualità del prodotto è stabile. Produciamo ossimetri da più di dieci anni e siamo a conoscenza di eventuali problemi relativi al feedback dei clienti. Abbiamo effettuato l'analisi della modalità di guasto (DFMEA/PFMEA) per ogni difetto, dalla progettazione e sviluppo del prodotto, produzione, controllo qualità delle materie prime, ispezione del prodotto, imballaggio. Controllare la qualità dell'intero processo, come la consegna, per evitare possibili rischi.
Inoltre, il design del nostro prodotto ha le sue caratteristiche, è molto sensibile e la valutazione del cliente è piuttosto elevata.
12. Il tuo prodotto è un modello privato? C'è qualche rischio di violazione?
Questo è il nostro modello privato e abbiamo richiesto brevetti sull'aspetto dei nostri prodotti e brevetti di invenzione relativi agli algoritmi software.
La nostra azienda ha una persona dedicata responsabile della protezione dei prodotti di proprietà intellettuale. Abbiamo effettuato un'analisi completa dei diritti di proprietà intellettuale per i nostri prodotti e allo stesso tempo abbiamo creato un layout per la corrispondente protezione della proprietà intellettuale dei nostri prodotti e tecnologie.
